Новости

EMA зарегистрировало препарат Текфидера для лечения рассеянного склероза

Печать

Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила пероральный препарат Текфидера (Tecfidera) в качестве терапии первой линии при рецидивирующе-ремиттирующем рассеянном склерозе. Производитель - компания Biogen -  планирует начать поставки лекарственного средства в страны ЕС в ближайшие несколько недель. 

 

Успешно испытано лекарство против синдрома раздраженного кишечника

Печать

 Компания Furiex Pharmaceuticals получила убедительные результаты III фазы КИ элуксадолина (eluxadoline), предназначенного для лечения синдрома раздраженного кишечника с преобладанием диареи.

 

ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» сообщает, что по решению производителей в феврале 2014г. на территории Российской Федерации отозваны из обращения лекарственные препараты следующих серий и производителей:

Печать

  -   «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 110413 производства  ОАО «Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко», Россия (в связи с наличием стекла в одной ампуле препарата); 

«Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 60913 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты   им. Н.А.Семашко», Россия (по показателю «Описание»); 

- «Саротен Ретард, капсулы пролонгированного действия 50 мг 30 шт., контейнеры пластиковые (1), пачки картонные» серий 2338798, 2335796 производства «Х. Лундбек А/О», Дания (по показателю «Растворение»). 

Обращаем внимание читателей Пензенской области, что данные препараты указанных серий и соответствующих производителей  нельзя применять. Все другие препараты с таким же названием от других производителей, либо того же производителя, но других серий  можно использовать для лечения.

 

 Более подробную информацию по данному сообщению можно получить в ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» по адресу: г.Пенза, Проспект Строителей, 35, тел. (8412)43-58-11.

 

Отозваны препараты

Печать

ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» сообщает, что по решению производителей в январе 2014г. на территории Российской Федерации отозваны из обращения  лекарственные препараты следующих серий и производителей:

 

 

- «Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 060613 производства ООО «Озон», Россия (по показателю «Распадаемость»); 

- «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 120813 производства ОАО «Дальхимфарм», Россия (по показателю «Маркировка»); 

- «Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные» серии С9680 производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.»,  Индия (по показателю «Подлинность»);

- «Урсосан, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 7Н20713 производства «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.», Чешская Республика (по показателю «Упаковка»);

- «Этамбутол, таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серий 1420512, 1430512  производства   ОАО «Фармасинтез», Россия (по показателю «Описание»).

 

Обращаем внимание читателей Пензенской области, что данные препараты указанных серий и соответствующих производителей  нельзя применять. Все другие препараты с таким же названием от других производителей, либо того же производителя, но других серий  можно использовать для лечения.

 

 Более подробную информацию по данному сообщению можно получить в ГБУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» по адресу: г.Пенза, Проспект Строителей, 35, тел. (8412)43-58-11.

 

 

Европейские эксперты рекомендовали к регистрации новую форму препарата Мабтера

Печать

Европейский комитет по медицинским продуктам, предназначенным для применения человеком (CHMP) рекомендовал к одобрению препарат Мабтера (ритуксимаб) 1400мг для подкожных инъекций. Лекарственное средство разработки Roche предназначено для терапии основных форм неходжинской лимфомы.

 


Страница 5 из 8