Новости

«АстраЗенека» зарегистрировала в России новый препарат

Печать

«АстраЗенека» объявляет о регистрации на территории Российской Федерации препарата Капрелса, предназначенного для лечения нерезектабельного местнораспространенного и метастатического  медуллярного рака щитовидной железы. Мультикиназный ингибитор, разработанный компанией «АстраЗенека», является первым и единственным препаратом в России, одобренным для лечения больных медуллярным раком щитовидной железы на поздних стадиях.

Многолетний опыт показал, что к иным видам противоопухолевой терапии (лучевое лечение, химиотерапия и др.) данный гистологический тип рака щитовидной железы нечувствителен. Клиническое течение медуллярного рака щитовидной железы отличает высокая скорость и обширность опухолевой диссеминации, склонность к рецидивированию и прогрессированию заболевания. Это актуализирует применение современных средств таргетной системной терапии, доказавших в клинических исследованиях противоопухолевую эффективность и приемлемую безопасность для пациента»
Основанием для одобрения нового препарата «АстраЗенека» послужили результаты двойного слепого рандомизированного исследования III фазы (исследования ZETA), в котором 331 больной с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим медуллярным раком щитовидной железы принимал препарат (n=231) или плацебо (n=100). По сравнению с группой плацебо в группе препарата было отмечено статистически значимое увеличение безрецидивной выживаемости. В апреле 2011 года препарат был одобрен Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), а в феврале 2012 года он был одобрен и в Европе.

Источник:  Новости медицины и фармации от Ремедиум

 

Одобрен новый препарат для диагностики болезни Альцгеймера

Печать

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила инъекционный агент Визамил (Vizamyl) для проведения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) в целях диагностики болезни Альцеймера и деменции у взрослых. Визамил (18F- флутеметамол), в состав которого входит радиоактивный изотоп фтора 18F, позволяет выявить с помощью сканирования мозга амилоидные бляшки, которые накапливаются при болезни Альцгеймера.

 

 

AbbVie и Р-Фарм будут производить препарат ХУМИРА® в России

Печать

В октябре первая партия препарата ХУМИРА® (адалимумаб), применяемого для лечения ряда иммуноопосредованных заболеваний, в том числе, ревматоидного артрита, псориатического артрита, болезни Крона, ювенильного идиопатического артрита была упакована на линиях производственной площадки Р-Фарм в Костроме. Таким образом, глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie сделала еще один шаг в реализации долгосрочной инвестиционной стратегии в России. 

 

Фармакокинетические исследования при определении дозировки варфарина могут повысить его эффективность

Печать

Эффективность актикоагулянта варфарина может быть увеличена, если при назначении препарата учитывать генотип пациента, утверждают ученые из Университетов Ливерпуля и Ньюкасла на страницах New England Journal of Medcine.

В настоящее время при расчете необходимой дозы варфарина не принимаются во внимание индивидуальные генетические особенности больного, хотя известно, что различия в генах, вовлеченных в цикл витамина К и метаболизм препарата, могут усиливать или ослаблять действие ЛС.

 

 

Информация для посетителей

Печать

ГРАФИК ПРИЕМА ГРАЖДАН ПО ЛИЧНЫМ ВОПРОСАМ

НАЧАЛЬНИКОМ ГБУ ЦСККЛС

ВТОРНИК, ЧЕТВЕРГ – С 14-00 до 16-00

Запись на прием по телефону 8(412) 45-23-65, адрес электронной почты Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript

Прием граждан заведующей отделом контроля качества и сертификации лекарственных средств:

Понедельник-пятница с 8-00 до 12-00, с 13-00 до 16-00, тел 8(412) 45-23-64, 45-23-65, адрес электронной почты Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript

ГРАФИК РАБОТЫ ГБУ ЦСККЛС:

Понедельник-пятница с 8-00 до 16-30 (перерыв с 12-00 до 12-30)

Суббота, воскресенье - выходные дни.

Платные услуги. Прейскурант цен на платные услуги, оказываемые ГБУ ЦСККЛС:

Услуги по договорам с юридическими лицами                  Цена, руб.,                   Цена, руб.,

без НДС                      в т.ч.НДС 18%

1. Работа над заявкой, проверка достоверности

сопроводительных документов с использованием ИПС             20,00                             23,60

"Реестр лекарственных средств и архив НД"

2. Анализ по контролю качества лекарственных средств,

лекарственного растительного сырья и фармацевтических       25,50                            30,09

субстанций, воды очищенной (за единицу трудоемкости)

3. Изготовление титрованных растворов, реактивов,

индикаторов (за единицу трудоемкости)                                       14,50                            17,11

4. Информационные услуги за предоставление информации

о забракованных и фальсифицированных лекарственных

средствах, приказов, инструкций, Постановлений,                        248,00                        292,64

касающихся контроля качества лекарственных средств,

предоставляемых в электронном виде (в месяц)

5. Информационная услуга по обращению изделий

медицинского назначения (в месяц)                                                   484,50                     571,71

 

Услуга по проверке качества лекарственных средств по обращениям физических лиц оказывается бесплатно

 

Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья

«Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи»

О правилах записи на первичный прием/консультацию/обследование

О правилах подготовки к диагностическим исследованиям

О правилах и сроках госпитализации

Диспансеризация

Независимая оценка качества оказания услуг медицинскими организациями

Договор на информационные услуги 2017

ИНСТРУКЦИЯ по жалобам ЦСККЛС

 


Страница 7 из 8