Новости

FDA одобрило новый препарат для снижения риска инфарктов и инсультов у пациентов с высокой степенью риска

Печать

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило Zontivity (ворапаксар, vorapaxar) для снижения риска возникновения сердечных приступов, инсультов, смерти от сердечно-сосудистых патологий и необходимости коронарной реваскуляризации для применения у пациентов, перенесших сердечный приступ или тромбоз артерий ног.

 

Сорафениб рекомендован к одобрению в Европейском Союзе для лечения пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы

Печать
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. и Onyx Pharmaceuticals, Inc., дочерняя компания Amgen, объявили сегодня о том, что Европейский Комитет по товарам медицинского назначения для использования человеком (CHMP) рекомендовал одобрить пероральный мультикиназный ингибитор сорафениб (Нексавар) для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЗ), резистентным к терапии радиоактивным йодом. Решение Европейской Комиссии о регистрации препарата в новом показании ожидается к середине 2014 г. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило сорафениб для применения по такому показанию в ноябре 2013 г., в России препарат одобрен в марте 2014 года.

 Профиль безопасности и переносимости препарата сорафениб в исследовании был сходным для всех одобренных показаний к применению. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с проводимым лечением, в группе сорафениба были ладонно-подошвенный синдром, диарея, аллопеция, сыпь/шелушение, общая слабость, потеря веса и гипертония. Все нежелательные явления корректировались симптоматическим лечением и при необходимости снижением дозы сорафениба.

 

Новости от Видаль

 

В США одобрен новый препарат Рамуцирумаб для лечения рака желудка

Печать


Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило Cyramza (ramucirumab, рамуцирумаб) для лечения пациентов с распространенным раком желудка или аденокарциномой желудочно-пищеводного соединения.

Препарат представляет собой человеческие моноклональные антитела IgG1, блокирующие рецепторы фактора роста эндотелия сосудов 2 типа (VEGF-2). Рецепторы этого вида являются ключевыми в процессе ангиогенеза – образования новых кровеносных сосудов – который играет ведущую роль в росте злокачественной опухоли. Cyramza предназначен для лечения пациентов, страдающих неоперабельным раком или опухоль которых метастатировала после прохождения пациентами фторпиримидин- или платиносодержащей химиотерапии.

Безопасность и эффективность препарата была изучена в клиническом исследовании с участием 355 добровольцев, страдающих неоперабельным или метастатирующим раком желудка или желудочно-пищеводного соединения. Две трети добровольцев получали Cyramza, треть – плацебо. Исследование было направлено на выявление общей выживаемости. Средняя общая выживаемость в группе добровольцев, получавших препарат, составила 5.2 месяца, получавших плацебо – 3.8 месяцев. Спустя полгода после прохождения терапии выживаемость в первой группе добровольцев составила 40%, во второй – лишь 20%. Прием препарата также позволял лучше контролировать опухоль и снизить риск прогрессирования заболевания.

Результаты второго исследования, в котором изучалась эффективность Cyramza в комбинации с пацитакселом по сравнению с монотерапией пацитакселом, также показали увеличение общей выживаемости в группе добровольцев, получавших комбинацию с Cyramza.

В ходе клинических исследований были выявлены такие побочные эффекты препарата, как диарея и артериальная гипертензия.

Разработчиком Cyramza является Eli Lilly.

 

Препарат Pfizer от ревматоидного артрита оказался эффективен в лечении псориаза

Печать

 Pfizer представила убедительные результаты исследований препарата для лечения псориаза – перорального ингибитора янус-киназы. Тофацитиниб (tofacitinib) стал первым лекарственным средством этого класса, чья эффективность была оценена в терапии псориатических бляшек.

 

Закончено исследование эффективности БАД Гепагард Актив® в терапии неалкогольной жировой болезни печени.

Печать
На кафедре внутренних болезней и нефрологии СЗГМУ им. И.И. Мечникова, было проведено исследование, в соответствии со стандартами ICH GCP (IV фаза), по применению биологически активной добавки к пище «Гепагард Актив» у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени. Целью исследования являлось изучение клинической эффективности и безопасности БАД к пище «Гепагард Актив» у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени.
 


Страница 2 из 8