Новости

Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) одобрил препарат Эликвис® для пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанной этиологии

Печать
Компания «Бристол-Майерс Сквибб» и компания Pfizer Inc. объявили о получении заключения Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам с рекомендацией внести в текущую краткую характеристику препарата Эликвис® (апиксабан) следующую информацию: «Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии, могут не прерывать прием препарата  Эликвис®   (апиксабан)». Кардиоверсия – это процедура, целью которой является попытка восстановить нормальный сердечный ритм у пациентов с аритмиями, например, с фибрилляцией предсердий (ФП). 8,8 миллионов европейцев страдают ФП, многим из них проводится кардиоверсия как часть курса лечения. 
 

Ритуксимаб компании BIOCAD одобрен для медицинского применения в России

Печать
 

Подтвержден небольшой профилактический эффект эхинацеи при простуде

Печать

Результаты нового мета-анализа, опубликованные в библиотеке Кокрановского сотрудничества, свидетельствуют о небольшом профилактическом эффекте эхинацеи при простудных заболеваниях, однако эффективность этого растительного препарата достаточно низка.

 

В поле зрения международной группы ученых из Германии, США и Австрии попали 24 рандомизированных исследования, проведенных с 1998 года по нынешнее время и посвященных роли эхинацеи в терапии ОРВИ. В общей сумме в них приняли участие 4631 человек с использованием наряду с плацебо 33 различных препаратов растения, различающихся конкретным видом эхинацеи (всего использовано три вида), использованной частью растения и методом обработки.

 

Выяснилось, что эффективность препаратов сильно различается, и даже самые действенные из них снижают относительный риск развития простудного заболевания лишь на 10-20%. Эффект от применения растения в качестве терапии, а не профилактики выявлен лишь в части исследований.

 

«Эхинацея может производить небольшой профилактический или лечебный эффект, однако доказательные данные об этом противоречивы», - подытожил исследователь Брюс Баррет (Bruce Barrett) из Университета Висконсина в Мэдисоне.

«Публикация свидетельствует в поддержку безопасности и эффективности эхинацеи при лечении простуды и подчеркивает главенствующую роль стандартизации растительных препаратов», - добавил рецензент Рон Эклз (Ron Eccles) из уэльского Университета Кардиффа.

 

Новости от ремедиум

 

FDA одобрило новый препарат для снижения риска инфарктов и инсультов у пациентов с высокой степенью риска

Печать

Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) одобрило Zontivity (ворапаксар, vorapaxar) для снижения риска возникновения сердечных приступов, инсультов, смерти от сердечно-сосудистых патологий и необходимости коронарной реваскуляризации для применения у пациентов, перенесших сердечный приступ или тромбоз артерий ног.

 

Сорафениб рекомендован к одобрению в Европейском Союзе для лечения пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы

Печать
Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. и Onyx Pharmaceuticals, Inc., дочерняя компания Amgen, объявили сегодня о том, что Европейский Комитет по товарам медицинского назначения для использования человеком (CHMP) рекомендовал одобрить пероральный мультикиназный ингибитор сорафениб (Нексавар) для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы (ДРЩЗ), резистентным к терапии радиоактивным йодом. Решение Европейской Комиссии о регистрации препарата в новом показании ожидается к середине 2014 г. Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило сорафениб для применения по такому показанию в ноябре 2013 г., в России препарат одобрен в марте 2014 года.

 Профиль безопасности и переносимости препарата сорафениб в исследовании был сходным для всех одобренных показаний к применению. Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с проводимым лечением, в группе сорафениба были ладонно-подошвенный синдром, диарея, аллопеция, сыпь/шелушение, общая слабость, потеря веса и гипертония. Все нежелательные явления корректировались симптоматическим лечением и при необходимости снижением дозы сорафениба.

 

Новости от Видаль

 


Страница 2 из 8