Препарат Нексавар компании Bayer зарегистрирован для лечения дифференцированного рака щитовидной железы в странах ЕС

Печать

 

  • Нексавар – единственный препарат, получивший одобрение в Европе и США для лечения пациентов с данным типом рака щитовидной железы
  • Согласно результатам исследования III фазы DECISION, препарат Нексавар статистически значимо увеличивает выживаемость без прогрессирования по сравнению с плацебо

Компании Bayer HealthCare и Onyx Pharmaceuticals, Inc., подразделение компании Amgen, объявили о положительном решении Европейской комиссии (EK) о регистрации перорального мультикиназного ингибитора – препарата Нексавар (сорафениб) для лечения пациентов с прогрессирующим, местно-распространенным или метастатическим дифференцированным (папиллярным / фолликулярным / гюртле-клеточным) раком щитовидной железы (ДРЩЖ), рефрактерным к радиоактивному йоду. Ранее Нексавар получил статус орфанного препарата для лечения фолликулярного и папиллярного рака щитовидной железы на территории стран Европейского Союза. В марте 2014 года данное показание препарата было зарегистрировано в России.

Нексавар обладает предсказуемым и корректируемым профилем нежелательных явлений, сходным для всех одобренных показаний к применению. Наиболее частыми нежелательными явлениями, обусловленными проводимым лечением, в группе сорафениба были ладонно-подошвенная кожная реакция, диарея, алопеция, снижение массы тела, общая слабость, гипертензия и сыпь.

Новости от Видаль